Johnson & Johnson 的 COVID-19 疫苗:問題解答

以下是關於單針疫苗的須知以。

Johnson & Johnson COVID-19 vaccine

Photo by PHILL MAGAKOE/AFP via Getty Images

今年二月份,FDA 批准了Johnson & Johnson (J&J) 旗下藥品公司 Janssen Pharmaceuticals 所生產 COVID-19 疫苗的緊急使用授權。這款 J&J 疫苗是美國授權的第三款有助於預防 COVID-19 的疫苗,此疫苗為單劑疫苗,可在冷藏室溫度下長期儲存。

但是,今年四月,Centers for Disease Control and Prevention(CDC,疾病控制與預防中心)和 FDA 在得知六名女性在接種 J&J 疫苗後出現了罕見且嚴重的血塊後(血栓併血小板低下症候群,簡稱 TTS),建議暫停使用 J&J 疫苗。暫停持續了 10 天,有關部門對數據進行了審查並評估了相關建議。CDC 總結稱,接種 J&J 疫苗後出現 TTS 很罕見。最新的資料發現,「每 100 萬名在 18 至 49 歲之間已接種疫苗的婦女中,約有7 人出現此病症。對於 50 歲以上的女性和所有年齡段的男性,發生這種情況甚至更加罕見。」

在 7 月,FDA 發出警告,J&J 疫苗可能導致一種稱為 Guillain–Barré(格林-巴利)症候群的罕見神經系統疾病的風險增加。聯邦當局已收到約 100 份報告,稱接受過 J&J 疫苗的人出現這種症候群。在美國,已經施打了近 1,300 萬劑此疫苗。FDA 在其相關信息中稱,「發生這種情況的機率非常低」

Dr. Jason Zucker discusses the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine

Dr. Jason Zucker

Jason Zucker 博士是 NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center 的傳染病專科醫生兼 Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons 的醫學導師,他分享了關於 J&J 疫苗、其安全性和接種後注意事項方面的須知資訊。

CDC FDA「出於慎重考慮」建議暫停使用。
最初報告稱,18-45 歲之間的女性在接種疫苗後一至三週內出現罕見血塊,在此之後,相關衛生部門瞭解了其他九名女性和一名男性病例。相關部門審查了資料,並在 10 天後恢復 J&J 疫苗注射,但在其標籤上增加了一項關於罕見凝血障礙風險的警告。「目前對所有現有資料的審查顯示,J&J/Janssen COVID-19 疫苗的已知和潛在益處超過其已知和潛在風險。」CDC  在聲明中表示。

「暫停使用是常見現象,可以讓相關衛生部門評估情況,並與醫療護理提供者溝通,以識別症狀並為患者提供適當治療。」Zucker 博士表示。「暫停並不意味著該疫苗未發揮重要作用。」

如果您已經接種了 J&J 疫苗,請不要驚慌。
患上血凝塊的總體風險似乎約為百萬分之一(已有超過 800 萬人接種了 J&J 疫苗)。

「出現這些罕見血凝塊的風險仍然極低。而在美國感染 COVID-19 的風險則較高。」Zucker 博士表示。

CDC 建議,如果出現以下任何症狀,請聯繫您的醫療護理提供者並尋求醫學治療:

  • 嚴重頭痛
  • 背痛
  • 新發神經症狀
  • 嚴重腹痛
  • 呼吸急促
  • 腿部腫脹
  • 皮膚上有小紅點(瘀點)
  • 新出現或容易出現瘀傷

J&J 疫苗使用了與美國批准的前兩種疫苗不同的技術。
Pfizer 和 Moderna 疫苗是 mRNA 疫苗,J&J 則不同,為病毒載體疫苗。這意味著疫苗透過腺病毒傳遞,腺病毒是一種通常引起感冒的病毒。

這種腺病毒旨在包含 SARS-CoV-2-DNA 片段,該片段將刺突蛋白(即冠狀病毒附著在細胞上的部分)編碼。然後將該片段送至胞產生 mRNA 的細胞,mRNA 會告訴您的細胞複製刺突蛋白。就像 mRNA 疫苗一樣,這會引發免疫反應。

「您的免疫系統將刺突蛋白識別為異常並產生抗體來對抗它。」Zucker 博士表示。CDC 資料顯示,人們在注射單劑 J&J 疫苗後的兩週即被視為完全接種疫苗。

“J&J 疫苗提供充分防護,避免因 COVID-19 住院和死亡。”

— Jason Zucker 博士

美國研究發現,J&J 疫苗預防 COVID-19 的有效率超過 70%
總體而言,該疫苗在預防中症至重症 COVID-19 疾病方面的有效率為 66%,但在美國, J&J 疫苗的有效率為 72%。儘管這有效率低於 Moderna Pfizer-BioNTech 疫苗(有效率為 95% 左右),但科學家認為這可能是因為 J&J 疫苗的測試時間晚於 Moderna 和 Pfizer 疫苗。因此,與其他兩種疫苗測試時間相比,J&J 疫苗在測試時,傳播的變異毒株更多。

疫苗仍然非常有效。「當 FDA 首次提出疫苗接種要求時,50% 被確定為可接受。而實際有效率無疑更高。mRNA 疫苗提高了此門檻。」他表示。「同時,我們無法生產充足的疫苗供全球每個人接種,因此有一種疫苗的功效遠遠超過我們最初設定的閾值,讓更多的人更快接種疫苗,這對我們大有益處。」

J&J 的疫苗具備顯著的防護作用,避免重症和死亡。
在全球試驗中,J&J 疫苗在預防嚴重疾病方面的有效率為 85%。在試驗期間接種疫苗的人員中,沒有一人在接種後 28 天因感染 COVID-19  入院。

「J&J 疫苗提供充分防護,避免因 COVID-19 住院和死亡。」Zucker 博士表示。「疫苗試驗組中沒有人死亡。最終,這才是我們最關心的結果。」

備註:在 CDCFDA 和紐約州的指引下,NewYork-Presbyterian 已恢復使用 Johnson & Johnson COVID-19 疫苗,此外繼續提供 Pfizer  Moderna 疫苗。

如果您接種了 J&J 疫苗並出現嚴重頭痛、腹痛、腿痛或呼吸短促症狀,請聯繫您的醫師。